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一、藥品專利申請程序

1、申請前查詢：對所申報(bào)的專利技術(shù)，通過對中國、歐美、日本等各大專利網(wǎng)站檢索系統(tǒng)進(jìn)行檢索，確定技術(shù)的新穎性。

2、申請文件準(zhǔn)備。

(1)申請發(fā)明專利的，申請文件應(yīng)當(dāng)包括：發(fā)明專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖(適用時(shí))，各一式兩份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的發(fā)明專利申請，說明書中應(yīng)包括該序列表，把該序列表作為說明書的一個(gè)單獨(dú)部分提交，并與說明書連續(xù)編寫頁碼，同時(shí)還應(yīng)提交符合國家知識產(chǎn)權(quán)局規(guī)定的記載有該序列表的光盤或軟盤。

(2)申請實(shí)用新型專利的，申請文件應(yīng)當(dāng)包括：實(shí)用新型專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖，各一式兩份。

(3)申請外觀設(shè)計(jì)專利的，申請文件應(yīng)當(dāng)包括：外觀設(shè)計(jì)專利請求書、圖片或者照片(要求保護(hù)色彩的，應(yīng)當(dāng)提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設(shè)計(jì)的簡要說明，各一式兩份。提交圖片的，兩份均應(yīng)為圖片，提交照片的，兩份均應(yīng)為照片，不得將圖片或照片混用。

3、受理專利申請的部門。申請人申請專利時(shí),可以將申請文件面交到國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局的受理窗口或寄交“國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局受理處”收(以下簡稱專利局受理處)，也可以面交到設(shè)在地方的國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局代辦處(以下簡稱專利局代辦處)的受理窗口或寄交“專利局×××代辦處”收。目前在北京、沈陽、濟(jì)南、長沙、成都、南京、上海、廣州、西安、武漢、鄭州、天津、石家莊、哈爾濱、長春、昆明、貴陽、杭州、重慶、深圳、福州、南寧、烏魯木齊、南昌、銀川、合肥設(shè)立國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局代辦處。國防專利分局專門受理國防專利申請。

4、辦理專利申請

辦理專利申請應(yīng)當(dāng)提交必要的申請文件，并按規(guī)定繳納費(fèi)用。專利申請必須采用紙件形式或者電子申請的形式辦理。不能用口頭說明或者提供樣品或模型的方法，來代替紙件或電子申請文件。

各種手續(xù)文件都應(yīng)當(dāng)按規(guī)定簽章，簽章應(yīng)當(dāng)與請求書中填寫的姓名或者名稱完全一致。簽章不得復(fù)印。涉及權(quán)利轉(zhuǎn)移的手續(xù)，應(yīng)當(dāng)有全體申請人簽章，其他手續(xù)可以由申請人的代表人簽章辦理，委托專利代理機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)由專利代理機(jī)構(gòu)簽章辦理。

辦理手續(xù)要附具證明文件或者附件的，證明文件與附件應(yīng)當(dāng)使用原件或者副本，不得使用復(fù)印件。如原件只有一份的，可以使用復(fù)印件，但同時(shí)需要附有公證機(jī)關(guān)出具的復(fù)印件與原件一致的證明。

5、專利審批流程

依據(jù)專利法，發(fā)明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)五個(gè)階段。實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利申請?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查，只有受理、初審和授權(quán)三個(gè)階段。

二、藥品專利申請注意事項(xiàng)

1、新穎性問題

按 照專利法相關(guān)規(guī)定，發(fā)明人自己的公開同樣也會破壞該專利申請的新穎性，導(dǎo)致專利申請的駁回，或者成為他人以后請求該項(xiàng)專利無效的證據(jù)。因此在項(xiàng)目研發(fā)過程 中，應(yīng)注意不可對外透露所研究的內(nèi)容、目的、方向，甚至于課題名稱。發(fā)明人也不能公開發(fā)表已經(jīng)取得的成果或在各種交流會上交流、公開展示。同樣，課題的鑒 定工作也最好在專利申請之后進(jìn)行。

2、實(shí)用性問題

按 照專利法有關(guān)規(guī)定，在申請藥品專利時(shí)，必須要提供數(shù)據(jù)來證明該藥品的有效性。因此申請藥品發(fā)明專利，一定要做完必要的實(shí)驗(yàn)、取得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并對基本數(shù)據(jù)和 實(shí)驗(yàn)方法加以整理，形成規(guī)范性文件，然后再申請專利。這些數(shù)據(jù)可以是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)等的結(jié)果，也可以是臨床數(shù)據(jù)。如果要申請的技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)比較 接近，為了證明其創(chuàng)造性，還需要提供對照實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以證明其效果。

3、專利說明書

發(fā) 明專利對專利的技術(shù)含量相對較高，文件的質(zhì)量會直接影響到專利的保護(hù)力度及專利的保護(hù)范圍。因此要在合理合法的前提下，策略運(yùn)用撰寫技巧，提高藥品專利申 請質(zhì)量，護(hù)衛(wèi)研發(fā)成果。如撰寫者在保證產(chǎn)品本身獲得保護(hù)的基礎(chǔ)上，盡可能要求保護(hù)所有可能獲得專利保護(hù)的技術(shù)主題，例如，可以同時(shí)請求保護(hù)新化合物、異構(gòu) 體、化合物晶型、新化合物的醫(yī)藥用途、藥物組合物、適宜的藥物劑型、制備方法等不同類型和層次的主題。

雖然醫(yī)藥用途專利的基本技術(shù)特征在于物質(zhì)的治療功能，然而根據(jù)不同情況，其說明書要具備相應(yīng)的內(nèi)容以滿足公開充分的要求

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